博瑞医药仿制的瑞德西韦与吉利德的瑞德西韦是一回事吗？

2月11日晚间，科创板上市公司博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。消息一出，博瑞医药连续收获两个涨停板，2个交易日累计上涨44%。显然，市场把这看成是博瑞医药的重大利好消息。

瑞德西韦是美国吉利德科学公司的在研抗病毒药物，尚处于三期临床试验阶段，并未在任何国家获得批准上市。在美国首例新型冠状病毒感染确诊病人的治疗中，依据“同情用药”原则使用了瑞德西韦，取得了立竿见影的治疗效果，并且没有观察到相关副作用，病人已经康复出院，因而受到了广泛关注。

国内很多医疗机构也看好瑞德西韦在治疗新冠肺炎中的作用，已有多家医疗机构申请与吉利德科学公司合作开展瑞德西韦药物用于治疗新冠肺炎的临床试验。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作。目前由中日友好医院在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新冠肺炎的三期临床试验，首批新冠肺炎患者也已在2月6日开始接受用药。美国吉利德公司免费提供瑞德西韦药物。

吉利德公司此前已经公开了瑞德西韦的药物分子结构，以便利中国对治疗新冠肺炎的临床研究，但并没有许可中国仿制瑞德西韦。因此，严格来说，博瑞医药仿制瑞德西韦是不合法的。此前，还有机构抢注瑞德西韦治疗新冠肺炎的专利权。吉利德公司明确表态，目前抢救病人第一，专利权的事以后再说。这也就是说，吉利德公司不会放任其专利权受到侵犯。

专利权只是问题之一，而博瑞医药仿制的瑞德西韦与吉利德公司的瑞德西韦是不是一回事则是另外一个问题。仅凭吉利德公司公开的药物分子结构是不是就能成功仿制，这是存在很大疑问的。现在博瑞医药声称已经成功仿制，这只是博瑞医药的单方面说法，并没有得到药监部门的审批。吉利德公司的瑞德西韦已经经过了两期临床试验，目前正在进行第三期临床试验，而博瑞医药仿制的瑞德西韦没有经过任何临床试验，药效是不是与吉利德公司的瑞德西韦完全一致并没有得到确认，因此现在是没有医疗机构敢用于临床试验的。

博瑞医药声称现在已经批量生产瑞德西韦，这有点自欺欺人。一款没有经过任何临床试验的药物，也没有经过药监部门的审批，博瑞医药怎么敢批量生产？批量生产出来了给谁用？谁敢用？如果说少量生产出来供研究用，这还差不多。说批量生产正在进行中，纯属哗众取宠，有傍热点、蹭热点之嫌，不排除其有刺激公司股价上涨的主观故意。此风不可长。

即便博瑞医药仿制的瑞德西韦与吉利德公司的瑞德西韦药效基本一致，其获得仿制授权的可能性也微乎其微。印度也有很多仿制药，但大多没有获得原研药厂家授权，而是通过国家立法以人道主义的名义强制豁免专利权，这在国际上是存在很大争议的，因为原研药厂家的利益受到了严重侵犯，一些原研药厂家也提出了抗议。中国并没有通过立法强制豁免原研药的专利权，要仿制原研药必须获得专利授权。

印度的仿制药大多是治疗癌症等慢性病的，病患有长期用药需求，因此为了解决低收入群体用不起药的问题，所以强制豁免专利权也不能说没有道理。但是新冠肺炎是一种流行性传染病，痊愈了也就好了，是没有长期用药需求的。因此强制豁免专利权的可能性很小，而吉利德授权仿制的可能性也很小。

人们应该还记得美国辉瑞制药有限公司有一款药物“伟哥”，当时因为中文译名还没有出来，中国香港地区把它叫做“伟哥”。当时国内也有人抢注了“伟哥”商标，并且后来仿制药也生产出来了，曾经也分得一杯羹。但是仿制药能代替原研药吗？后来辉瑞制药把这款药的中文名称定为“万艾可”，仿制的“伟哥”就傻眼了。事实就是仿制的“伟哥”代替不了“万艾可”。

将来吉利德公司会不会也给瑞德西韦重新起一个中文名称呢？这种可能性不是没有的，已经有人根据瑞德西韦的英文名称remdesivir，音译结合意译，把它翻译成“人民的希望”。如果将来瑞德西韦改了中文名称，那么抢注也罢，仿制也罢，只要没有得到专利授权，就是竹篮打水一场空。

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