钟南山：新药审批不能再“拖” 纳入医保惠及更多患者

　　 两会期间，从医改上游“公立医院定位”等根本原因分析，到医改下游“分级诊疗、药价改革”等难题破解，全国人大代表、中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山都非常关注。近日，钟南山代表接受新华网专访，针对当前公众关注的焦点问题给予解答，并提出新药审批“不能再拖”，对于一些重大疾病药物包括肺癌靶向药物，尽早加入医保将能惠及更多患者。

　　 新华网：作为著名的呼吸病学专家，钟院士多年来始终奋战在呼吸疾病领域的防治前沿。目前，我国在呼吸疾病防治方面出现了哪些新的变化和挑战？进行肺癌早期筛查是否有必要性？

　　 钟南山：资料显示，2015年，中国肿瘤患者死亡约280万人，平均每天约有7500人死于肿瘤。在这么多肿瘤里面，肺癌发病增速最快，目前已占中国肿瘤整体发病率的近1/4。更需注意的是，呼吸系统疾病被发现时多为晚期，经过这几十年的努力，被诊断肺癌的五年存活率总的来说只有16.1%，和其他肿瘤相比还是较低，发现太晚是关键因素。

　　 早诊断、早治疗以及开展肺癌的靶向治疗更为重要。同样亟需关注的还有发病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病。据不完全统计，我国40岁以上人群接近9.5%患有慢阻肺。照此估算，中国有近4000万慢阻肺病人。认识不够是一个重要原因，觉得年纪大了，呼吸有点困难是自然现象，对心脏病、脑血管比较重视，这是一个误区。为什么呢？1998年，美国有一个统计，跟1960年相比，心血管的脑卒中、冠心病、高血压等其他各方面的病死率都是下降的，有的下降了60%多，唯一增加的是慢阻肺病，增加了193%，他们后来在研究、投资、药物研发方面都很重视。

　　 我国现在已把心脑血管病加上慢性阻塞性肺病，纳入了慢病管理。我这两天参加‘十三五’规划的审查里面，慢病里已写了，肿瘤、心脑血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病，重视程度明显提高。但我们的愿望是早发现，因为患者到医院来看病，肺功能一般最少降低了50%，有50%的肺功能损害，可逆性就差多了，这就是为什么治疗效果不佳的原因。而对于慢阻肺的基本治疗药物，国家已将一部分列入慢病目录，但在广大的一些农村地区，并没纳入医保目录，这是一个很大的问题。

　　 我们正在进行早干预、早治疗的临床治疗性研究，因为现在世界上还没人做，这样的话，有可能为慢性阻塞性肺病早期防治提供一个新路径。

　　 新华网：在3月8日举行的第十二届全国人大四次会议上，卫计委主任李斌指出：国家药品谈判，主要包括肿瘤药物，降幅50%左右，现在正在进行最后的衔接，要和医保搞好衔接，那样可以大大减轻群众负担。您对此怎么看？在推进靶向药物可及性方面，您有哪些建议？

　　 钟南山：采用国家谈判，若能把药价降低50%，是件大好事。前几个月，有位27岁的患者从国外回来，已是肺癌三期，由于和大血管相连，手术很困难。当时我们采用规范性化疗，两个疗程以后动都不动，后来进行了一些基因检测发现，他刚好属于靶向药物可以治疗的范围。没想到经过两个月治疗后，肿瘤缩小2/3，给了我们手术的机会。因此，靶向药物治疗有它独特的优势。

　　 肺癌靶向药物促进了精准医疗的发展。如果病人通过基因检测确诊可以进行靶向药物治疗，就可以避免选择那些对身体伤害大，严重影响生活质量的治疗药物。从这个层面来思考靶向药物进医保，从总的经济账来算，更省钱，从疗效来看，效果更好。所以肺癌靶向药物进入医保，实际上是节省了国家的医疗开支。

　　 新华网：在加速药品审评审批的过程中，您觉得快速审批通道适用哪些疾病？对于保障药品审批的效率和药品安全性的平衡，您有哪些建议？

　　 钟南山：对于一些迫切需要的创新药物，以及老百姓非常需要的药物，应该放到绿色通道来优先执行。

　　 有一种病叫特发性肺纤维化，肺纤维化里最恶性的类型，恶化得非常快，我有两个院士朋友都是得这个病，这个病使肺功能每年急剧下降，三四年就不行了。目前国外上市了有效的治疗药物，在中国也做了临床试验，确实能够抑制肺功能的减退，但现在我们要等它的审批，等了很长时间，在这个过程中，我的一些病人都不行了。另外，亚洲的肺癌患者发生表皮生长因子受体突变的比例较高，有30%-40%。现有的靶向药物治疗，患者已经获得了比较显著的疗效，生存期也明显延长，但是大部分患者在治疗一段时间后会出现耐药，肺部的肿瘤迅速进展甚至死亡。所以还有什么靶向药物能治疗这种耐药呢？去年美国FDA就通过快速审评通道批准上市了一种有效针对耐药的肺癌新靶向药，在日本和中国澳门今年三四月也会上市，但在中国内地，按照之前的审评时间表最快也需二到三年。因此，建立新药的快速审评通道，并且真正的落地执行是非常重要的。（刘映）