109项中医药团体标准f发布 中医药迎来标准化时代

    11月26日，在国家中医药管理局领导下，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会在京发布了109项中医药团体标准,包括中华中医药学会发布的《中医临床诊疗指南编制通则》《中医神志病诊疗指南》《红外热成像技术规范》等32项标准；中国中药协会发布的《中药学基本术语》、《道地药材标准通则》、《药用植物资源调查技术规范》、《中药机器煎药规范》等37项标准；中国针灸学会发布的《循证针灸临床实践指南——神经根型颈椎病》等9项循证针灸临床实践指南；中国民族医药学会发布的第一批14项维吾尔医临床技术标准《白病（白癜风）维吾尔医诊疗指南》；中国药膳研究会本次发布的17个常用特色药膳品种的技术指南等。109项中医药团体标准的发布，对于规范中医药临床诊疗、基本术语及评价方法等意义重大。

    国家中医药管理局政策法规与监督司副司长桑滨生表示，中医药标准化是中医药事业发展的一项基础性、战略性、全局性工作，随着中医药标准化工作的全面推进和不断发展，中医药标准化对中医药事业发展的技术支撑和引领作用不断凸显，成为推动继承创新、促进学术进步的有效途径，成为保持和发扬特色优势的重要载体，成为规范行业管理、加强政府管理工作的重要手段，成为提高服务质量安全水平的基本依据，成为推进中医药现代化的重要途径，成为中医药成果推广与传播的重要形式，成为增强综合竞争力、促进中医药国际传播与发展的战略举措。

    国家标准委服务业标准部主任杨泽世表示：今年3月11日发布的《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》[国发〔2015〕13号]中首次提出培育发展团体标准。在标准制定主体上，鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用，增加标准的有效供给。“这次发布的109项中医药团体标准，既是国家中医药管理局贯彻落实国务院改革方案的一项重要举措，也是各学会、协会承接政府职能的一种重要体现，对于完善中医药技术标准体系，进一步鼓励中医药技术创新，解决中医药标准缺失问题，增加标准有效供给，推动中医药传承和发展，都具有十分重要的意义。中医药团体标准化是加强中医学内涵建设的一个重要内容，我们认为只有用标准化、规范化的形式再现中医理论和医疗技术，中医学才能更广泛的与现代科学相融合，也才能更快的实现现代化，也才能真正的走向世界。”

    “针灸和中医一样已经有了数千年的历史，将前人的经验智慧以标准形式固化出来，显示出来，这是一项历史使命，也是我们当今针灸人应该很好去完成的一项重任。尤其在当前针灸在医学目的的调整、医学模式的变革以及医疗改革的深入开展大的形势下，针灸得到了越来越多人的关注和支持，如何通过标准来规范我们的行为，来保障临床的质量，减少临床的一些不良反应，是我们制定这个标准一个非常重要的任务。”中国针灸学会会长刘保延说。

    目前，针灸已经不仅是中国的，而是堂堂正正地走向了世界。据世界针灸学会联合会所做的调研数据显示，目前已经有180多个国家在使用针灸。在美国，西医1500多个指南当中，已经有30多个指南把针灸纳入其中。“在这样一种形势下，作为针灸的发源地，中国自己的指南和标准规范的制定，确实已经很有紧迫性，我们的压力越来越大，我们的针灸规则不能让别人主导去制定。”刘保延说。

    标准化是一个有效的手段，能够对中医中药与现代科学相融合，真正走向世界，并传承和发展起到推动作用。“在培育和发展中医药团体标准方面，我们鼓励制定没有国家标准、行业标准的团体标准，也更加鼓励高于国家标准、行业标准的团体标准。团体标准更应及时的吸纳中医药科技创新的成果，促进科技成果产业化，提升中医药产业企业的核心竞争力。我们也鼓励中医药行业管理部门探索在行政管理、产业政策、政府采购、合格评定、认证认可、检验检测中引用团体标准，通过政府购买服务的方式引用团体标准，如果这个团体标准好，我们也在研究一种机制，看如何让它上升成国家标准。”杨泽世说。

    国家中医药标准化国际咨询委员会委员姜黎滨认为，在标准化的战略上，中国的企业要参与国际标准的制定，未来在国际贸易上才有话语权。多年来从事中医药标准化工作，姜黎滨有一个很深的感触，“美国政府的标准制定原则是先抢占国际标准，然后把国际标准变成国家标准和国内其他标准，而其他国家，包括我们国家，以前是先做产品，再做企业标准，大家做来做去，实际上我们和别人的竞争差距是越来越大了。”

    11月6日，国际标准组织（ISO）中央秘书处通知，《中药煎药机》国际标准（ISO 18665:2015）正式出版发行。这是中医诊疗设备领域的第二个国际标准，也是中医药领域发布的第四个国际标准。姜黎滨是该标准的项目负责人，他告诉中国青年报·中青在线记者，从2009年向ISO提交《中药煎药机》国际标准草案至标准出版发行，经过了6年的时间。“我国的煎药机销售量在世界上占到50%，在这个基础上我们拿到了煎药机国际标准主导权，这个标准的颁布实施，让中国的煎药机可以免费打上ISO标识，其他国家同类产品要经过ISO的审批。这就是标准真正的意义。一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。我们不要仅仅局限于团体标准的制定，满足于团体标准，也希望更多有识之士，把我们的团体标准变成国际标准，中国未来要走向世界，和发达国家竞争，实际上最后就落在国际标准的竞争上。”与此同时，姜黎滨团队又向国际标准化组织（ISO）提出了第二个国际标准提案——《中药煎药机操作规范的国际标准》，该提案也已经列入到了2015年的ISO发展计划。