为什么中国声音可荣登2015美国TCT会议：专访PANDA-III参研中心福建省厦门市心血管病医院王焱主任

　　BuMATM在中国上市4年多，应用近二十万条。BuMATM具有独特的“双膜结构”设计：在支架小梁和底部涂层PBMA(聚甲基丙烯酸正丁酯)之间采用国际专利技术（eGTM“电子接枝”），以稳固PLGA（聚乳酸羟基乙酸）聚合物涂层的黏附；其支架药物雷帕霉素在30天内完全洗脱，PLGA在3个月内完全降解。

　　BuMATM的“双模结构”的特点与吉威公司经典药物支架Excel的设计形成鲜明的对比。Excel的支架药物在180天内完全洗脱，PLA（聚乳酸）聚合物需要6-9个月完全吸收。

　　为了了解BuMATM的eG技术是否能带来临床获益，开始了旨在比较相同金属平台及药物、不同涂层工艺的两种可降解药物涂层支架(BuMATM&Excel)对临床预后的直接影响的临床研究。

　　2013年，由阜外医院杨跃进教授牵头进行了是BuMA-OCT研究(QianJetal，EuroIntervention2014；10：806-814.)。这是全球首次应用OCT技术评价DES3个月内内皮覆盖情况的临床研究，旨在从影像学角度观察二者是否存在内膜覆盖方面的差异。

　　研究结果显示：BuMATM支架小梁新生内膜覆盖率在3个月时较Excel支架更高(94.2%vs90.0%，P<0.0001)。

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　　设想得到初步组织学上的证实后，仍需临床方面的证据。

　　由中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士牵头、徐波教授作为CO-PI进行了PANDA-III研究。该研究首次由徐波教授在2015TCT（美国经导管心血管治疗大会）上报告。

　　这是一个多中心、前瞻、随机对照临床研究，该研究来自中国46家中心2348名患者，以1：1比例随机分入BuMATM(N=1174)或Excel（N=1174）组。两组患者基线特征无显著差异。

　　研究结果显示：BuMATM（雷帕霉素药物洗脱支架SES）在主要终点靶病变1年失败率上与Excel(雷帕霉素药物洗脱支架SES)相比没有统计学差异，但BuMATM组1年支架血栓形成率较Excel组低（0.5%vs.1.3%，P=0.047），且有统计学差异。这个结果与之前的OCT研究结果一致。

　　由此，我们可以看到从80例OCT研究观察到的组织学内膜覆盖获益转换为大型临床研究PANDA-III中对患者预后的获益。而PANDA-III临床研究结果证实了预期的组织学和临床预后的相关性。

　　综上所述，BuMATM的“双膜结构”带来了支架内血栓发生率降低，这对于患者的长期生存和事件将有正面影响。