医药行业高增长不在 泰德制药拟借药物创新破局

　　多位医药行业人士表示，未来几年医药行业增速将放缓至10%以内，2015年或成医药行业转折点，整体性机会难以再现。

　　然而资金对医药行业的热度不减，医药需求仍具刚性，长期空间巨大。同时，随着新药审批加快和对医药行业支持政策的出台，创新药将成为医药生物行业的亮点，作为医药生产企业的泰德制药正加快药物创新。

　　医药行业高增长不再前景仍广阔

　　“十二五”期间医药工业销售收入保持增长，但是增速放缓。公开数据显示，自2011年来医药行业增长的速度在放慢，而且越来越慢，增速从20%、18%、13%降到9%左右，预计2015年大概是9.1%或9.2%。

　　广发证券一份研究报告指出，目前医保覆盖率已经超过90%，在医保控费、招标降价的大背景下，行业增速明显下行。过去十年医药产业粗放发展，国内依赖于中药注射剂等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。2014年药品终端市场约为1.25万亿元，同比增长13%，预计未来五年行业复合增速10%。

　　另一方面，医药改革、新型城镇化、全面二孩、人口老龄化等系列因素，给医药市场带来巨大发展潜力。“十三五”规划中，对医药卫生领域发展的政策力度不断加大，相关利好政策密集出台，国家对医药行业的重视达到空前的程度。

　　公开数据显示，我国60岁以上老年人口比例从1950年的7.5%上升至2015年的14.9%，包括恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、高血压等大适应症领域，65岁以上老人的发病率占所有年龄层的49%。随着我国人口老龄化逐年加快趋势明显，医药行业需求仍具刚性，前景仍然广阔。医药行业作为朝阳产业特质不会改变，因为公众对于健康的需求是刚需。

　　药物创新是医药企业实现“破局”的关键

　　这两年医药制造业增速不如人意，市场对医药行业的热度仍然不减，原因是这个行业发展的核心跟产品和市场有关：医药产品不像其他产品，随时都能够生产出新的东西，药品从研发到上市的过程非常漫长。

　　针对行业增速放缓的局面，多位行业人士强调，创新药将是医药生物行业实现“破局”的关键。

　　创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低、费用高、周期长等特点，但是创新药代表制药企业的核心实力。长期以来，制约本土创新药的两大瓶颈是新药审批进度缓慢和医保支付难。随着国家新药重大专项等政策出台，创新药有望得到优先审批的机会，审批速度会越来越快。

　　近年来，上市公司纷纷布局创新药和重磅生物药。随着小分子靶向药物、免疫单抗、新型单抗等不断涌现，中国药企紧跟国际创新前沿，正实现跨越式发展。北京泰德制药股份有限公司便是我国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业，目前也是最大的脂微球药物研发生产基地。

　　但此前对创新药的临床审批比较保守，创新药的审批制约企业的发展，延缓了企业研发速度，随着国家对创新药审批的加快，企业通过创新药加快谋求“突破”的战略将进得到落实。

　　创新药审批将加快泰德制药新产品将陆续上市

　　国家食药监总局近期发布多项涉及药品审评的政策性文件，包括《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》及《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》。

　　分析人士预计这将提升国内企业竞争能力和医药研发水平，加速医药行业调整。

　　太平洋证券提出，此次提出对新药的临床试验申请实行一次性批准，不再分期申报、分期审评审批；对艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病、儿童用药、先进技术、创新治疗手段等疾病注册申请实行单独排队，加快审评审批。这将加速我国新药上市速度，同时“十三五”规划中也将推动国内新药的创新，在肿瘤细胞治疗、精准医疗和靶向药物等前沿创新技术领域将热点涌现。

　　作为靶向药物的泰德制药也将受益创新药的加快审批，同时公司通过创新药谋求更大发展的布局将得到实施。

　　目前，泰德的医药产品主要包括国内首个脂微球载体靶向制剂前列地尔注射液（凯时），国内独家非甾体靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液（凯纷），国内独家外用贴剂氟比洛芬巴布膏（得百安），国内首个胃粘液蛋白分解剂链霉蛋白酶颗粒（得佑）等。

　　公司需要有更多的具有市场竞争力和差异化的新产品上市。明年即将上市全国独家品种、国内唯一用于治疗腰椎管狭窄的药物——利马前列素片，除此以外，未来还会有很多新产品陆续上市。

　　未来几年，泰德研发中心将继续秉承创新的理念，致力于药物创新性研究，通过引入规范的研发管理流程、切实的人才激励机制、科学的评价体系，不断拓宽研发产品线，形成“一精多专”：精通靶向药物制剂的开发，并专注固体制剂、生物制剂、外用制剂的开发。积极与国内研究所合作，搭建领先的国内创新药物研发平台，推动北京泰德制药股份有限公司的研发水平走向中国制药行业最前端。