老年神经用药青春勃发：AD药物市场年均增长28%

　　人到中老年后，容易患上各种各样的“老年病”，这些疾病大多都是慢性病，一旦患上，终身为伴，严重影响老年人的生活。正由于这些疾病的顽固性和不可根治性，使得老年用药市场蕴藏着巨大的潜力。随着国家医保体系的完善及我国城市化和老龄化趋势日益显现，给保健、养老、社会化的服务供应提供了非常广阔的空间。

　　阿尔茨海默病：

　　诊疗率推动增长

　　据中国老年保健协会老年痴呆症及相关疾病专业委员会（ADC）数据显示，我国现有各类痴呆症患者约为500万人，而每年新发病例为6%；老年性痴呆症是一种严重的智力致残症，影响着老年人的身心健康，积极的治疗和护理能够改善这一群体的生存质量。

　　老年性痴呆症是一种常见的老年性病态反应，尤其是全球进入老人年后已日益凸显。老年性痴呆症分为脑变性疾病引起的痴呆——阿尔茨海默病（AD）、脑血管病引起的痴呆、混合型痴呆三大类，阿尔茨海默病已是其代言人。

　　阿尔茨海默病是一渐进性的神经功能退化性失调症，发生率约占这一大类病症的70%，脑血管病引起的痴呆约占20%。疾病主要表现为识别能力障碍与记忆功能的迅速衰减，已严重影响了老年人的生活质量、学习和思维活动。近年来，在药物临床推广与普及下，老年痴呆症已受到社会的重视。

　　研究发现，AD发病机制与中枢胆碱能损伤和兴奋性氨基酸毒性有关。国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类，而其它神经保护类药物主要用于联合或辅助性治疗，老年神经保护类药物的庞大需求，推动了国内老年性痴呆市场的快速发展。

　　据CFDA南方所数据显示，2014年，国内重点城市公立医院抗阿尔茨海默病及具有改善老年性痴呆症的化药市场为35.10亿元，同比上一年增长了12.32%。目前在研品种和益智类药物较多，临床上领先的前10个药物占据了84.13%的份额，分别是奥拉西坦、脑苷肌肽、长春西丁、胞磷胆碱、草酸艾司西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛、多奈哌齐和度洛西汀。

　　2010～2014年5年间，国内AD用药市场年均复合增长率达到28%；2014年增长率较高居前3位的是草酸艾司西酞普兰，同比上一年增长了43.54%，度洛西汀增长了37.37%，文拉法辛增长了24.47%，随着国内AD诊疗率的提高，这一药物的市场还将呈现出持续增长的态势。

　　帕金森病：

　　复方制剂占主导

　　今年7月，新加坡的南洋理工大学科研人员与附属美国哈佛大学医学院的麦克莱恩医院（McleanHospital）科研人员所进行的动物实验发现，两只抗疟疾药物氯奎因（chloroquine）和氨酚喹（amodiaquine）可以刺激脑部，保存脑部继续生产多巴胺神经元（dopaminergicneurons）的能力。这份研究报告fabiao发表于科学刊物《美国国家科学院院刊》（PNAS）。

　　在众多老年性疾病中，震颤麻痹是一种慢性进展性疾病。19世纪初，英国内科医生帕金森博士最早系统描述了震颤麻痹（paralysisagitans）这种老年神经系统变性疾病，因此将paralysisagitans命名为帕金森病（Parkinsondisease，PD）。帕金森病是好发于中老年的中枢神经系统变性疾病，以震颤、肌强直、运动迟缓及姿势平衡障碍为主要表现症状。

　　目前，全球有约1000万人患有帕金森病，是继脑卒中后遗症、癫痫之后危害神经系统的第三大疾病。最新流行病学调查认为，中国已经成为全球帕金森病患者最多的国家之一，65岁以上人群患病率高达1.7%，全国这一类老年性疾病者总数已达200万人左右。迄今为止，药物治疗是首选方案。随着全民医保制度的推进，这一现象将得到变化，进而改善老年人的生活质量，加快和谐社会的发展。

　　目前，全球抗帕金森病治疗市场已达到100多亿美元的规模。而疗效确切、依从性较好的处方药市场份额仅占其三分之一左右。在银发族用药市场逐年升温的趋势下，不容置疑的是，价格昂贵的新药推动了市场的增长，而复方制剂和联合治疗方案也得到了扩展。目前，抗帕金森病临床治疗用药主要由左旋多巴类、促多巴胺释放剂、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂、儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂、抗胆碱类药物和神经病变修复药物构成。在众多药物中，普拉克索、复方左旋多巴苄丝肼是临床用药中的主力品种。我国抗帕金森病临床用药已与国外接轨，复方制剂主导国内市场。

　　2014年，国内重点城市公立医院抗帕金森病用药市场为20.99亿元，同比上一年增长了12.27%，其居前5位的药物是单唾液酸四己糖神经节苷酯、普拉克索、美金刚、左旋多巴/苄丝肼和恩他卡朋。神经病变修复药物单唾液酸四己糖神经节苷酯是用于治疗中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森病的药物；在老年神经系统用药市场占据了重要份额。

　　目前，临床常用药物是复方制剂多巴丝肼（左旋多巴+苄丝肼）、恩卡他朋双巴片（恩卡他朋+左旋多巴+卡比多巴）、左旋多巴/卡比多巴等，尤其是多巴丝肼已成为医学界公认的抗帕金森病的金标准药物。

　　近两年，CFDA审评中心加快了新药的审批与注册。在抗帕金森病治疗药物审批方面也有了快速的进展，2012年1月17日，CFDA新批准了重庆圣华曦药业股份的屈昔多巴（Droxidopa）原料药和胶囊剂，这是国内首个独家产品，商品名“善为”。

　　2013年5月9日，CFDA新批准了重庆植恩药业的罗匹尼罗原料药及片剂，是国产独家产品；罗匹尼罗属于第二代强效、选择性多巴胺D2受体激动剂，是早期帕金森病的治疗药物。2014年2月24日，英国SmithklineBeechamLimited的罗匹尼罗缓释片在中国获得注册，国外市场商品名为“Requip”。

　　诸多抗帕金森病新药的上市，推动了临床用药水平的提高和市场的发展。