得FDA认证 华药两性霉素B获美“通行证”

得FDA认证 华药两性霉素B获美“通行证”本站　　日前，华北制药集团华胜公司两性霉素B非无菌注射级原料药通过了美国FDA认证，这意味着该产品拿到了进军美国市场的“入门证”

　　日前，华北制药集团华胜公司两性霉素B非无菌注射级原料药通过了美国FDA认证，这意味着该产品拿到了进军美国市场的“入门证”。

　　从产品生产之初，华胜公司就为申请FDA认证做准备。他们严格按照FDA的要求组织生产，同时开展了工艺验证、质检验证、稳定性研究等工作，并调整了企业组织机构，加强质量管理部门和监督检验部门的力量，成立了质量保证部和质量检验部，设立了国际注册室及验证经理，使责任明确到人。同时，他们还根据FDA的要求对人员进行了相关培训。

　　为尽可能减少缺陷，华胜公司还与美国客户合作，于2005年委托具有FDA认证经验的专家对两性霉素B的生产进行了4次现场审检。今年3月，华胜公司接受了FDA检察官为期4天的审查。针对审查中提出的问题，他们以最快的速度予以解决。多条缺陷在审查结束时得到了改正。4月12日，华胜公司将整改文件发往美国。5月15日，FDA就签发了批准信。至此，两性霉素B成为华药第一个通过FDA认证的人用原料药。

　　圣诞节到了，想想没什么送给你的，又不打算给你太多，只有给你五千万：千万快乐！千万要健康！千万要平安！千万要知足！千万不要忘记我！

　　不只这样的日子才会想起你,而是这样的日子才能正大光明地骚扰你,告诉你,圣诞要快乐!新年要快乐!天天都要快乐噢!

　　奉上一颗祝福的心,在这个特别的日子里,愿幸福,如意,快乐,鲜花,一切美好的祝愿与你同在.圣诞快乐!

　　看到你我会触电；看不到你我要充电；没有你我会断电。爱你是我职业，想你是我事业，抱你是我特长，吻你是我专业！水晶之恋祝你新年快乐

　　如果上天让我许三个愿望，一是今生今世和你在一起；二是再生再世和你在一起；三是三生三世和你不再分离。水晶之恋祝你新年快乐

　　当我狠下心扭头离去那一刻，你在我身后无助地哭泣，这痛楚让我明白我多么爱你。我转身抱住你：这猪不卖了。水晶之恋祝你新年快乐。

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　　传说薰衣草有四片叶子：第一片叶子是信仰，第二片叶子是希望，第三片叶子是爱情，第四片叶子是幸运。 送你一棵薰衣草，愿你新年快乐！