抢鲜儿｜国内两性霉素B脂质制剂首仿药物获批上市

抢鲜儿｜国内两性霉素B脂质制剂首仿药物获批上市本站　　河北新闻网讯（河北日报记者马彦铭 通讯员王娜）4月1日，石药集团发布公告，其开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首仿上市

　　河北新闻网讯（河北日报记者马彦铭 通讯员王娜）4月1日，石药集团发布公告，其开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首仿上市。

　　随着广谱抗生素、抗肿瘤药物、糖皮质激素和免疫在临床的广泛应用，器官移植及导管技术的活跃开展，艾滋病和糖尿病的致病率不断上升，免疫受损患者不断增多。真菌病，特别是机会性真菌感染的发病率和病死率将呈现持续上升趋势。

　　两性霉素B属于多烯类抗生素，因其强大而广谱的抗真菌效果成为抗真菌治疗的金标准。两性霉素 B(AmB) 无耐药问题，是治疗真菌感染的最后防线。但是，在临床应用中，两性霉素B因其不良反应，尤其是肾毒性，限制了其在真菌感染患者中的应用。因此，两性霉素B脂质体（L-AmB）、两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD）、两性霉素B脂质复合体（ABLC）等脂质制剂被相继研发并上市。

　　石药集团的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为首家也是独家报产的两性霉素B脂质制剂。胆固醇硫酸酯钠的使用，降低了两性霉素B的肾毒性，提高安全性；由于安全性的提高，给药剂量可以从1 mg/kg提高至6 mg/kg，输液时间缩短，且扩大使用患者人群。该产品适用于患有深部真菌感染的患者，因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者的治疗。