国金证券-石药集团-1093HK-唑来膦酸注射液获批肿瘤辅助治疗再增新品-220

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　　2022年1月10日，公司发布公告，公司附属公司恩必普药业开发的唑来膦酸注射液（100ml:4mg）已获得国家食药监局颁发的药品注册批件，并视同过仿制药治疗和疗效一致性评价。

　　（1）唑来膦酸，是一种破骨细胞活性；原研为诺华制药，是第三代双膦酸盐药物。相较于第一和第二代双膦酸盐药物，该药品是临床上疗效更优和最长效的双膦酸盐；用于治疗重度骨质疏松，或与标准抗肿瘤药物联合用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。（2）国内市场，已有恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业等多家药企在销售；并有5家申请上市中。根据样本医院数据，该药的中国市场年销售额在十几亿的量级，2021年前三季度同比增速近20%。（3）公司在抗肿瘤及肿瘤辅助治疗领域，早已有多美素、津优力等诸多重磅布局，新品上市后将形成更好的协同销售。两性霉素B新剂型制剂安复利克纳入医保，业绩弹性再添新量。在2021年底前的新一轮医保谈判中，公司用于治疗全身性真菌感染的两性霉素B的胆固醇硫酸酯复合物（安复利克），新增纳入医保，有望加快该品种销售放量。此外，公司的注射用两性霉素B脂质体、抗肿瘤领域的重磅产品米托蒽醌脂质体等处于上市申请阶段。

　　肿瘤等主力板块稳健增长，研发投入加大，推进新管线年前三季度扣非同比增长24.5%，抗肿瘤、心血管及原料药板块营收增速都在20%以上，研发费用超25亿元，同比增长10.7%。目前，公司在研项目约300项，其中，大、小分子创新药各40多项，新剂型药品30多项。

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