新技术让头孢类药生产更高质更安全 达到国内领先水平

日前，“基于细胞生理与过程信息处理的工业发酵优化新技术”应用于头孢菌素类及青霉素类抗生素制剂控制质量及提高产能。该科技成果被中国医学科学院药物研究所研究员吕扬等专家一致评价为达到国内领先水平。

头孢类、青霉素类抗生素是常见药，但其生产过程存在发酵生产水平受原材料影响波动较大、提取收率低、产品杂质高等问题。

该工业发酵优化新技术是在国家“973”和“863”计划支持下，由国药集团威奇达药业有限公司、华东理工大学等联合研发成功，并获得国家科技进步二等奖。该技术以细胞生理特性分析与调控为核心，发展了由宏观到微观基于过程信息处理的发酵过程优化新方法，并形成大型生物反应器流程特性与细胞生理代谢特性研究相结合的发酵过程放大技术。

威奇达药业等单位在该技术基础上，通过酶固定化技术、醋酸钠解析方式转变、溶剂工程改善及高活性高稳定性酶的开发等技术手段，结合生物反应器革新，对青霉素类、头孢菌素类产品发酵工艺不断优化和放大，较好解决了生产瓶颈问题，形成了一套质量可靠、杂质含量低、安全性高的生产方法。

中科院化学所研究员俞初一说，这也是首次将“基于细胞生理与过程信息处理的工业发酵优化新技术”成功应用于头孢类药物关键中间体7-ACA的一步酶法工业化生产。与原先的二步酶法相比，能耗约降低20%，“三废”排放降低，特别是废水排放约降低25%，产生了良好的经济和生态效益。