在博鳌中国医疗开放度有多高？全球药械直达患者

　　新华社海口4月6日电题：在博鳌，中国医疗开放度有多高？

　　新华社记者严钰景

　　10多家知名跨国药械厂商致函“求合作”，国内首个使用乐城真实世界数据的进口器械获批上市，全国首款境内外特种药品费用补偿型医疗保险落地……疫情下，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区步履不停，持续推动我国医疗开放窗口越开越大。

　　全球药械直达患者，同步享受国际新药

　　先行区的特许政策让患者可同步使用欧美等发达国家已经上市，但国内尚未批准进口的最新药品。截至今年3月底，先行区已有63批64个品种的临床急需进口药品医疗器械获准进口，每批进口药品的平均审批时间只需1.8个工作日，已用于285名患者，取得良好临床效果。

　　“在先行区内，使用国内未上市的新药品、新器械、新疫苗，进口、注册、审批都很快，进口关税也有优惠。”先行区管理局副局长刘哲峰介绍，患者还可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药带离先行区。

　　两年来，先行区完成全球最小心脏起搏器临床市场化植入术、全程可视暨磁电双定位心脏手术、青光眼引流管微创手术、特许人工耳蜗植入术等，创造了多个全国首例。

　　“从申请到通过审批并使用，前后只用了3天。现在，我的视力恢复得很好。”我国内地首例使用巩膜镜的患者林女士告诉记者，该产品已在欧美国家使用，国内还未获批上市，但在先行区不出国门就能同步享受国际最新治疗。

　　真实世界数据应用试点，进口药械上市绿色通道

　　国内疫情暴发期间，辉瑞、安斯泰来、默沙东等11家全球知名跨国药械厂商纷纷致函先行区，表示坚定看好先行区未来发展，愿持续深入合作。

　　众多外资药企看中的是中国庞大的消费市场，而先行区是进入这个市场的捷径。“允许在先行区开展真实世界临床数据应用”的政策更为进口药械在中国上市开辟了绿色通道。

　　依照传统临床试验路径，新药研发成本高、时间长、成功率低，药企间流传着“一种新药研发10年，花费10亿美元”的说法。而利用日常医疗过程收集的数据，即真实世界数据支持审评，可大幅节约研发成本，并迅速获批上市。

　　今年1月，先行区与波士顿科学公司签订战略合作协议，将在真实世界数据应用领域开展多方面合作，加速全球医疗器械创新产品在中国上市。

　　“政策红利进一步释放，先行区已成为跨国企业在中国创新实践的最佳落点。”波士顿科学公司副总裁、大中华区总经理张