拨云见日，全面解析中国生物制药2021年主营产品表现

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作者：新康界

事件：3月31日，中国生物制药(01177)发布2021年全年业绩，归属于母公司持有者盈利146.1亿元，同比大增427.2%。除了科兴疫苗带来的贡献之外，公司主营产品经营情况如何？集采对公司经营的负面影响是否已经过去？未来发展重点将在何处？本文从公司业务本身出发，结合数据阐明这些问题。

一、财务情况

2021年，公司营业收入同比增长13.59%，归母净利润同比增长超4倍，主要受集团应占联营公司及合营公司盈利按年大幅增加所致；调整后的归母净利润（剔除联营公司等其他影响的基本盈利）同比增长26.84%，显示出主营产品销售情况好转。

表1：中国生物制药核心财务数据变化（单位：亿元）

数据来源：iFinD

公司产品受集采影响较大，体现到财务中表现为销售净利率相对较低，销售成本也总体呈现下降趋势。个别年份变化主要由未参与集采（2018年）、新冠疫情（2020年）、联营公司科兴疫苗销量大增（2021年）导致。总体来说，集采对公司经营的影响正逐渐转为正面。

图1：中国生物制药销售成本率变化（单位：%）

数据来源：iFinD

二、主营产品解析

2.1产品结构变化：肝病收入贡献降低，肿瘤线收入增长加速

2021年，公司各类产品销售收入总额达到268.6亿元，其中肿瘤产品收入92.2亿元，肝病产品收入36.6亿元，这一变化与中康CHIS系统监测数据基本一致，呈现出肝病收入减少、肿瘤线收入增长加速的特征。

图2：中国生物制药各类产品结构变化（放大销售额，单位：亿元）

数据来源：中康CHIS系统

图3：中国生物制药肿瘤产品收入情况（放大销售额，单位：亿元）

数据来源：中康CHIS系统

2.2专利药与仿制药“三七开”

专利药数量占比较小，销售收入贡献占比基本稳定在三分之一。以正大天晴为例，2017年专利药仅甘草酸二铵、异甘草酸镁、恩替卡韦，2018年后增加安罗替尼。

图4：正大天晴专利药与非专利药销售占比变化

数据来源：中康CHIS系统

三、重要子公司情况

3.1正大天晴：仿制药集采影响快速消化，创新药积极寻求突破

正大天晴作是公司的核心子公司，旗下仿制药产品受集采的影响最大，呈现出拥有集采资格的数量增加、中标后医院端市占份额下降而院外市占份额上升的特征，集采带来的负面影响正在快速消化。创新药产品以安罗替尼为代表，未来有望从多个角度进行销量突破。

3.1.1正大天晴仿制药业务

前几年正大天晴拥有集采资格的品种不多，但到了2021年，通过仿制药一致性评价的数量大幅增加，意味着有更多仿制药产品纳入了集采范围，拥有了参与集采的资格。

图5：正大天晴通过一致性评价的药品数量（单位：个）

数据来源：中康CHIS系统

中标后产品的市场份额变化需要区分院内和院外。以肝病药物恩替卡韦为例，国内市场主要竞争者为原研厂商百时美施贵宝和正大天晴。对比2018年“4+7”集采中标前后，正大天晴恩替卡韦的等级医院市场份额占比变化不大。

2020年起，正大天晴恩替卡韦等级医院的市占比例快速萎缩，主要原因可能有二：一是2020年正大天晴没有续约“4+7”，导致销售量下降；二是2020年正大天晴大幅降价（32.76%），而百时美施贵宝降价幅度有限（15.21%），导致单价下降。价量齐跌最终导致2020年起正大天晴恩替卡韦院内市场份额大幅萎缩。

图6：恩替卡韦等级医院国内市场份额分布情况

数据来源：中康CHIS系统

图7：正大天晴和百时美施贵宝恩替卡韦等级医院单价变化（单位：元/盒）

数据来源：中康CHIS系统

值得注意的是，2020年、2021年恩替卡韦在院外零售市场销售额增长开始发力，一定程度上弥补了院内增长乏力的缺憾，渠道上呈现出院外增多、院内减少的趋势。

图8：正大天晴恩替卡韦等级医院与零售市场销售额占比变化

数据来源：中康CHIS系统

3.1.2正大天晴创新药业务

正大天晴已上市的肿瘤创新药核心产品为安罗替尼。安罗替尼为一款小分子、多靶点（KIT、FGFR、PDGFR、VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，已经获批的适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌。

2021年CSCO指南中，安罗替尼被推荐为IV期EGFR突变NSCLC靶向及含铂双药治疗失败后治疗的II级推荐之一，以及IV期ALK融合NSCLC靶向及含铂双药治疗失败后治疗的III级推荐。以非小细胞肺癌市场为例，安罗替尼单药治疗面对的竞争对手众多，而在甲状腺髓样癌市场则有独家优势，是国内唯一获批适应症，也是唯一可及的甲状腺髓样癌靶向治疗药物。2021年受国谈降价影响，安罗替尼在等级医院销售额稍有下滑。未来，主要的拓展方向为联合疗法和零售市场，总体销售额仍有可能放量。

表2：安罗替尼非小细胞肺癌国内主要竞争对手

数据来源：FIC Intelligence数据库

表3：安罗替尼近年开展的主要联合疗法汇总

数据来源：中康产业资本研究中心整理

图9：安罗替尼等级医院及零售市场放大销售额变化（单位：亿元）

数据来源：中康CHIS系统

3.2北京泰德：大单品更新换代

北京泰德为公司第二大子公司，产品类型包括心脑血管、内分泌、骨科及风湿免疫、消化、镇痛麻醉。过往核心大单品为心脑血管用药前列地尔，该药物过往市占比例一直居于前列，近年来随着被纳入辅助用药目录和心脑血管新药上市等因素影响，销售额下降较快。

取而代之的新大单品为日本引进的氟比洛芬凝胶贴膏，具有轻薄、无味、透气、肤感好等特点，近两年销售额快速增长，传统的风湿骨痛贴剂市场接近200亿，在消费升级带动下，氟比洛芬凝胶贴膏产品未来的增长潜力较大。

图10：北京泰德主要产品等级医院与零售市场放大销售额（单位：亿元）

数据来源：中康CHIS系统

四、创新研发

从过往财务报表来看，近5年公司研发投入和占比逐年上升，显示出集团加速向创新型企业转型。2021年，公司研发投入总额达到38.2亿元，同比增加34.5%（占收入比14.2%）。其中，创新药与生物药的研发投入占比超过70%，投入金额同比增加64.7%，抗肿瘤领域研发投入达到75%，投入金额同比增加71.2%。

图11：中国生物制药研发投入情况（单位：亿元）

数据来源：企业资料

图12：中国生物制药在研创新药产品进度（截至2022年3月31日）

数据来源：企业资料

在创新发展方面，公司积极布局创新药研发，根据中康FIC Intelligence数据库显示，公司现有34项处于临床2、3期阶段的试验，并有49项处于临床1期阶段的试验正在积极推进，覆盖领域以肿瘤为主，意味着未来公司或将持续发力肿瘤创新药领域。从在研产品进度的维度看，肿瘤类在研产品进展较快，不久即将进入收获期。

值得注意的是，2022年安罗替尼软组织肉瘤适应症将在美国申报NDA，2024年卵巢癌适应症计划进行申报，创新药全球布局在积极推进中。

图13：中国生物制药在研项目适应症覆盖情况（单位：个）

数据来源：中康FIC Intelligence数据库

图14：中国生物制药肿瘤及其他疾病在研产品进度

数据来源：企业资料

图15：中国生物制药创新药产品全球布局进展

数据来源：企业资料

结语

中国生物制药作为老牌仿制药企，近年历经领导人换代、组织架构调整、集采阵痛，2021年仍呈现出亮丽的经营表现。未来，公司仿制药业务受集采的负面影响逐渐消化，创新药业务的发展方向将以肿瘤为核心，积极拥抱创新，发展前景十分广阔

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